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气管插管

国产
  • 浙械注准20142660004
  • 杭州山友医疗器械有限公司
  • Ⅰ型-口/鼻型气管插管(I-A型/I-B型)、Ⅱ型-经鼻型气管插管(Ⅱ-A型/Ⅱ-B型)、Ⅲ型-经口型气管插管(Ⅲ-A型/Ⅲ-B型)、Ⅳ型-免充气型气管插管(Ⅳ-A型/Ⅳ-B型)、Ⅴ型硅胶加强型气管插管(Ⅴ-B型)
  • 产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。产品带囊管应具有抽(充)气性能;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;细胞毒性反应不大于1级、应无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应。
  • 产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。产品带囊管应具有抽(充)气性能;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;细胞毒性反应不大于1级、应无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应。

注册证信息

产品名称 气管插管
结构及组成 产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。产品带囊管应具有抽(充)气性能;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;细胞毒性反应不大于1级、应无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应。
适用范围 产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。产品带囊管应具有抽(充)气性能;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;细胞毒性反应不大于1级、应无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应。
型号、规格 Ⅰ型-口/鼻型气管插管(I-A型/I-B型)、Ⅱ型-经鼻型气管插管(Ⅱ-A型/Ⅱ-B型)、Ⅲ型-经口型气管插管(Ⅲ-A型/Ⅲ-B型)、Ⅳ型-免充气型气管插管(Ⅳ-A型/Ⅳ-B型)、Ⅴ型硅胶加强型气管插管(Ⅴ-B型)
注册证编号 浙械注准20142660004
注册人名称 杭州山友医疗器械有限公司
注册人住所 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
生产地址 浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
批准日期 2017-08-21
有效期至 2019-10-08
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