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一次性使用高压造影注射器及<附件>=

国产
  • 国械注准20153661044
  • 江苏亚光医疗器械有限公司
  • CT-MES-200/200、CT-MES-200、CT-ME-200、CT-LF-200、CT-NE-50、CT-NE-100、CT-NE-200、MRI-ME-65/65、MRI-ME-65/115、MEI-NE-20、MRI-ME-60、DSA-ME-150、DSA-ME-200、DSA-LF-150、DSA-LFI-150、DSA-NE-125、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管
  • 本产品由活塞、外套、推杆、固定圆盘、保护帽、连接管路、吸药器组成。连接管路由圆锥接头、管路、保护帽、单向阀、三通接头组成。DSA外套、推杆采用聚丙烯材料制造,CT、MRI外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯制造,管式吸药器、保护帽采用聚乙烯材料制造,穿刺式吸药器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制造,造影注射器活塞、圆锥接头、单向阀、固定圆盘、三通接头采用聚碳酸酯材料制造,连接管路采用聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)材料制造,带密封圈的活塞采用天然橡胶材料制造。附件:注册产品标准
  • 本产品是供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中, 分别与各种型式的高压注射设备配套使用。

注册证信息

产品名称 一次性使用高压造影注射器及<附件>=
结构及组成 本产品由活塞、外套、推杆、固定圆盘、保护帽、连接管路、吸药器组成。连接管路由圆锥接头、管路、保护帽、单向阀、三通接头组成。DSA外套、推杆采用聚丙烯材料制造,CT、MRI外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯制造,管式吸药器、保护帽采用聚乙烯材料制造,穿刺式吸药器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制造,造影注射器活塞、圆锥接头、单向阀、固定圆盘、三通接头采用聚碳酸酯材料制造,连接管路采用聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)材料制造,带密封圈的活塞采用天然橡胶材料制造。附件:注册产品标准
适用范围 本产品是供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中, 分别与各种型式的高压注射设备配套使用。
型号、规格 CT-MES-200/200、CT-MES-200、CT-ME-200、CT-LF-200、CT-NE-50、CT-NE-100、CT-NE-200、MRI-ME-65/65、MRI-ME-65/115、MEI-NE-20、MRI-ME-60、DSA-ME-150、DSA-ME-200、DSA-LF-150、DSA-LFI-150、DSA-NE-125、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管
注册证编号 国械注准20153661044
注册人名称 江苏亚光医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市广陵区头桥镇工业园
生产地址 扬州市广陵区头桥镇工业园
批准日期
有效期至
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