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环氧乙烷灭菌柜

国产
  • 豫械注准20152570665
  • 河南省三强医疗器械有限责任公司
  • SQ-H40、SQ-H80、SQ-H120、SQ-H220、SQ-H360、SQ-H460、SQ-H600、SQ-H800
  • 结构及组成:本产品由微电脑控制系统、残气处理装置、灭菌工作室三部分组成。主要技术指标:1.将灭菌室抽负压至-69kPa,保压30min后,灭菌室应无变形;2.真空装置:真空装置的极限真空应达到-85 kPa以上;灭菌室抽真空压力-60 kPa±5 kPa;当灭菌室负压超过-69kPa时,应能响声报警。3.灭菌室泄漏率:泄漏率的测定在空载、灭菌室温度不变,测试压力为-50kPa,测试时间1h的条件下进行,测定时间内平均泄露率≤0.1 kPa/min。4.灭菌柜真空速率:在空载条件下,灭菌柜从常压抽真空达到-60 kPa的时间应≤30min。
  • 适用于医疗器械和医疗用品生产企业对医疗用品进行灭菌使用。

注册证信息

产品名称 环氧乙烷灭菌柜
结构及组成 结构及组成:本产品由微电脑控制系统、残气处理装置、灭菌工作室三部分组成。主要技术指标:1.将灭菌室抽负压至-69kPa,保压30min后,灭菌室应无变形;2.真空装置:真空装置的极限真空应达到-85 kPa以上;灭菌室抽真空压力-60 kPa±5 kPa;当灭菌室负压超过-69kPa时,应能响声报警。3.灭菌室泄漏率:泄漏率的测定在空载、灭菌室温度不变,测试压力为-50kPa,测试时间1h的条件下进行,测定时间内平均泄露率≤0.1 kPa/min。4.灭菌柜真空速率:在空载条件下,灭菌柜从常压抽真空达到-60 kPa的时间应≤30min。
适用范围 适用于医疗器械和医疗用品生产企业对医疗用品进行灭菌使用。
型号、规格 SQ-H40、SQ-H80、SQ-H120、SQ-H220、SQ-H360、SQ-H460、SQ-H600、SQ-H800
注册证编号 豫械注准20152570665
注册人名称 河南省三强医疗器械有限责任公司
注册人住所 滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区
生产地址 滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区
批准日期 2015-10-28
有效期至 2020-10-27
变更情况 2018-09-10 住所由“滑县道口镇河西工业区西环路中段”变更为“滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区”;生产地址由“滑县道口镇河西工业区西环路中段”变更为“滑县新区漓江路与古城路交叉口东南角三强园区”。

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