| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成 | 【主要组成】微孔板、酶标抗体(辣根过氧化物酶标记的e抗体)、阳性对照血清、阴性对照血清、中和抗原、浓缩洗涤液(PBS-T缓冲液)、底物A(过氧化氢)、底物B(四甲基联苯胺)、终止液(2M硫酸)。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定性测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体 |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒、480人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401282号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 批准日期 | |
| 有效期至 | |
| 变更情况 |
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
上海荣盛生物技术有限公司
国食药监械(准)字2008第3400469号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
国食药监械(准)字2008第3400886号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
上海复星长征医学科学有限公司
国食药监械(准)字2008第3400933号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
国食药监械(准)字2008第3401060号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
潍坊三维生物工程集团有限公司
国食药监械(准)字2008第3401141号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京科卫临床诊断试剂有限公司
国食药监械(准)字2008第3401145号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰生物药业股份有限公司
国食药监械(准)字2008第3401284号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
珠海丽珠试剂有限公司
国食药监械(准)字2008第3401333号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
深圳康生保生物技术有限公司
国食药监械(准)字2009第3400073号
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
深圳华康生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2009第3400059号
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