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一次性直线形吻合器及组件

国产
  • 苏械注准20162080586
  • 无锡博康医疗器械有限公司
  • FHY-30、FHY-45、FHY-60、FHY-75、FHY-90FN-30、FN-45、FN-60、FN-75、FN-90
  • 一次性直线形吻合器及组件由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻合组件、定位杆、盖板、动手柄(ABS)、固定手柄(ABS)、调节螺母、推钉片、吻合钉等组成。按组件缝合长度不同分为五种规格。吻合钉材质为TA1或TA2,经吻合后的缝合口应能承受不小于3.6kPa压力,抵钉座硬度应不低于130HV0.2,金属件的表面粗糙度Ra应不大于0.8μm,包装封口剥离强度为0.1N/mm~0.5 N/mm。产品应无菌。每把吻合器出厂时配置一到三个吻合组件。
  • 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

注册证信息

产品名称 一次性直线形吻合器及组件
结构及组成 一次性直线形吻合器及组件由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻合组件、定位杆、盖板、动手柄(ABS)、固定手柄(ABS)、调节螺母、推钉片、吻合钉等组成。按组件缝合长度不同分为五种规格。吻合钉材质为TA1或TA2,经吻合后的缝合口应能承受不小于3.6kPa压力,抵钉座硬度应不低于130HV0.2,金属件的表面粗糙度Ra应不大于0.8μm,包装封口剥离强度为0.1N/mm~0.5 N/mm。产品应无菌。每把吻合器出厂时配置一到三个吻合组件。
适用范围 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
型号、规格 FHY-30、FHY-45、FHY-60、FHY-75、FHY-90FN-30、FN-45、FN-60、FN-75、FN-90
注册证编号 苏械注准20162080586
注册人名称 无锡博康医疗器械有限公司
注册人住所 江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号
生产地址 江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号
批准日期 2016-06-07
有效期至 2021-06-06
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