| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器(装置) |
|---|---|
| 结构及组成 | 一次性切口牵开固定器（装置）根据外形结构分为VIPA和VIPB两种型式。根据外环内径和置入环内径的不同共分为十六种规格。一次性切口牵开固定器（装置）由外环、置入环和通道组成。VIPA型外环、置入环由PE制成；通道由PU(聚氨酯)薄膜制成，VIPB型外环、置入环、通道由硅胶制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 |
| 型号、规格 | VIPA40/45、VIPA40/50、VIPA50/50、VIPA60/70、VIPA80/90、VIPA120/130、VIPA150/160、VIPA180/190、VIPA220/230、VIPA270/280、VIPA320/330、VIPB40/30、VIPB40/40、VIPB50/40、VIPB70/70、VIPB120/100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162661315 |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 变更情况 |
一次性切口牵开固定器(装置)
常州威克医疗器械有限公司
苏食药监械(准)字2011第2660188号
一次性切口牵开固定器(装置)
青岛华仁医疗用品有限公司
鲁食药监械(准)字2013第2660406号
一次性切口牵开固定器(装置)
广州德脉医疗器械有限公司
粤食药监械(准)字2014第2660700号
一次性切口牵开固定器(装置)
常州威克医疗器械有限公司
苏械注准20152660911
一次性切口牵开固定器(装置)
江苏康博医疗器械有限公司
苏械注准20152661363
一次性切口牵开固定器(装置)
广州德脉医疗器械有限公司
粤食药监械（准）字2014第2660700号
一次性切口牵开固定器(装置)
青岛华仁医疗用品有限公司
鲁械注准20172660824
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