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一次性使用中心静脉导管包

国产
  • 国械注准20173664614
  • 珠海福尼亚医疗设备有限公司
  • 见附页。
  • 由中心静脉导管(分单腔、双腔和三腔,由聚氨酯和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);穿刺针(由SUS304不锈钢和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);蓝空针(由聚丙烯、聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物和SUS304不锈钢制成);扩张管(由聚丙烯制成);导丝(由SUS304不锈钢制成);导丝助推器(由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);Y型连接器(由聚碳酸酯制成);一次性使用无菌注射器(由聚丙烯制成);一次性使用无菌注射针(由SUS304不锈钢制成);固定夹(移动内夹、移动外夹组成,移动内夹由热塑性橡胶制成、移动外夹由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);无菌塑柄手术刀(由6 Cr13不锈钢和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);止流夹(由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);注射帽(由硅橡胶和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);中单、孔巾(由非织造纺布和聚乙烯薄膜制成);脱脂纱布块(由棉纱制成);消毒刷(由海绵和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉,由天然橡胶制成);医用粘贴膜(由聚氨酯膜、涂布粘合剂和防粘纸制成);带线缝合针(直型、弯型,由非吸收外科缝合线和30Cr13不锈钢制成)组成,所有组件均不含药物。润滑剂是二甲基硅油,粘合剂是乐泰3311紫外线固化胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
  • 适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。不能配备压力输注设备使用。产品与人体作用时间小于30天。

注册证信息

产品名称 一次性使用中心静脉导管包
结构及组成 由中心静脉导管(分单腔、双腔和三腔,由聚氨酯和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);穿刺针(由SUS304不锈钢和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);蓝空针(由聚丙烯、聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物和SUS304不锈钢制成);扩张管(由聚丙烯制成);导丝(由SUS304不锈钢制成);导丝助推器(由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);Y型连接器(由聚碳酸酯制成);一次性使用无菌注射器(由聚丙烯制成);一次性使用无菌注射针(由SUS304不锈钢制成);固定夹(移动内夹、移动外夹组成,移动内夹由热塑性橡胶制成、移动外夹由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);无菌塑柄手术刀(由6 Cr13不锈钢和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);止流夹(由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);注射帽(由硅橡胶和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);中单、孔巾(由非织造纺布和聚乙烯薄膜制成);脱脂纱布块(由棉纱制成);消毒刷(由海绵和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成);一次性使用灭菌橡胶外科手套(无粉,由天然橡胶制成);医用粘贴膜(由聚氨酯膜、涂布粘合剂和防粘纸制成);带线缝合针(直型、弯型,由非吸收外科缝合线和30Cr13不锈钢制成)组成,所有组件均不含药物。润滑剂是二甲基硅油,粘合剂是乐泰3311紫外线固化胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。不能配备压力输注设备使用。产品与人体作用时间小于30天。
型号、规格 见附页。
注册证编号 国械注准20173664614
注册人名称 珠海福尼亚医疗设备有限公司
注册人住所 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
批准日期 2017-11-16
有效期至 2022-11-15
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