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一次性使用气管插管

国产
  • 赣械注准20162660076
  • 江西益康医疗器械集团有限公司
  • 型号:普通型、加强型、带吸痰腔型;带囊(圆柱形套囊和橄榄形套囊)、无囊;经口、经鼻、经口\\鼻型;带导丝和不带导丝。规格:ID2.0mm、ID2.5mm、ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm、ID10.5mm、ID11.0mm。
  • 普通型气管插管分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀和15mm接头组成;无套囊主要由管身和15mm标准组成;加强型气管插管分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和15mm接头组成;无套囊主要由管身、钢丝弹簧和15mm接头组成;带吸痰腔型分普通型带吸痰管和加强型带吸痰管,普通型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成;加强型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成。可带或不带导丝。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
  • 用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。

注册证信息

产品名称 一次性使用气管插管
结构及组成 普通型气管插管分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀和15mm接头组成;无套囊主要由管身和15mm标准组成;加强型气管插管分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和15mm接头组成;无套囊主要由管身、钢丝弹簧和15mm接头组成;带吸痰腔型分普通型带吸痰管和加强型带吸痰管,普通型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成;加强型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成。可带或不带导丝。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围 用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。
型号、规格 型号:普通型、加强型、带吸痰腔型;带囊(圆柱形套囊和橄榄形套囊)、无囊;经口、经鼻、经口\\鼻型;带导丝和不带导丝。规格:ID2.0mm、ID2.5mm、ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm、ID10.5mm、ID11.0mm。
注册证编号 赣械注准20162660076
注册人名称 江西益康医疗器械集团有限公司
注册人住所 南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址 南昌市进贤县李渡爱华大道188号
批准日期
有效期至
变更情况 2017-02-04一、变更型号、规格。型号、规格变更为“型号:普通型、加强型、带吸痰腔型;带囊(圆柱形套囊和橄榄形套囊)、无囊;经口、经鼻、经口\\鼻型;带导丝、不带导丝;规格:ID2.0mm、ID2.5mm、 ID3.0mm、ID3.5mm,ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm、ID10.5mm、ID11.0_。”二、变更结构及组成。结构及组成变更为:普通型气管插管分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、 单向阀和15mm接头组成;无套囊主要由管身和15mm接头组成;加 强型气管插管分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和15mm接头组成;无套囊主要 由管身、钢丝弹簧和15mm接头组成。带吸痰腔型分普通型带吸痰管和加强型带吸痰管,普通型带吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成;加强型带 吸痰管主要由管身、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、吸痰管、吸痰管接头和15mm接头组成。可带或不带导丝。经环氧乙 烷灭菌,产品无菌。三、产品技术要求变更。产品技术要求变更内容见附件。

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