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乙型肝炎病毒(HBV)及耐药突变检测试剂盒(核酸扩增荧光定量及测序法)

国产
  • 国食药监械(准)字2009第3400185号
  • 上海申友生物技术有限责任公司
  • 24人份/盒
  • 主要组成成分:DNA浓缩液:聚乙二醇;HBVPCR反应液:引物、探针、Buffer、dNTPs;Taq酶+UNG酶:Taq酶、UNG酶;HBV裂解缓冲液:NaCl;定量参比品1-4:HBV质粒;HBV阴性对照:阴性血清;HBV阳性对照:HBV质粒;HBV临界对照(测序对照品):HBV阳性血清;SAP MIX:SAP酶、外切酶;测序引物;测序试剂:Bigdye及缓冲液。产品有效期:-20℃避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
  • 该产品用于对疑似乙肝病毒感染的患者血液中乙肝病毒的定量检测,其产物可通过测序分析进行拉米夫定的耐药突变(YMDD)的检测。

注册证信息

产品名称 乙型肝炎病毒(HBV)及耐药突变检测试剂盒(核酸扩增荧光定量及测序法)
结构及组成 主要组成成分:DNA浓缩液:聚乙二醇;HBVPCR反应液:引物、探针、Buffer、dNTPs;Taq酶+UNG酶:Taq酶、UNG酶;HBV裂解缓冲液:NaCl;定量参比品1-4:HBV质粒;HBV阴性对照:阴性血清;HBV阳性对照:HBV质粒;HBV临界对照(测序对照品):HBV阳性血清;SAP MIX:SAP酶、外切酶;测序引物;测序试剂:Bigdye及缓冲液。产品有效期:-20℃避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于对疑似乙肝病毒感染的患者血液中乙肝病毒的定量检测,其产物可通过测序分析进行拉米夫定的耐药突变(YMDD)的检测。
型号、规格 24人份/盒
注册证编号 国食药监械(准)字2009第3400185号
注册人名称 上海申友生物技术有限责任公司
注册人住所 上海市浦东新区张江高科技园区法拉第路17号
生产地址 上海市浦东新区张江高科技园区法拉第路17号
批准日期
有效期至
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