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一次性使用气管切开插管

国产
  • 苏械注准20182081483
  • 江苏江扬特种橡塑制品有限公司
  • 产品按用途分为成人用气管切开插管和小儿用气管切开插管(有囊或无囊)。产品按型式分为普通型、加强型两种。气管切开插管分为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0共计19个规格。
  • 一次性使用气管切开插管由气管切开插管管体、机器端接头、一体式指示球囊/单向阀组合、套囊(如果有)、阀体和固定翼组成;其中,气管切开插管的管体、套囊、充气管指示球囊、单向阀采用符合GB15593-1995标准的医用聚氯乙烯(PVC)塑料材料制成,接头、插管芯采用符合YY/T 0114-2008标准的医用聚乙烯(PE)或符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)材料制成,机器端接头采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)等材料制成,加强型气管切开插管管体内钢丝由符合GB/T 4240-2009标准的SUS304不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌,产品无菌。
  • 供全麻或复?时建立有创人工气道用。

注册证信息

产品名称 一次性使用气管切开插管
结构及组成 一次性使用气管切开插管由气管切开插管管体、机器端接头、一体式指示球囊/单向阀组合、套囊(如果有)、阀体和固定翼组成;其中,气管切开插管的管体、套囊、充气管指示球囊、单向阀采用符合GB15593-1995标准的医用聚氯乙烯(PVC)塑料材料制成,接头、插管芯采用符合YY/T 0114-2008标准的医用聚乙烯(PE)或符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)材料制成,机器端接头采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)等材料制成,加强型气管切开插管管体内钢丝由符合GB/T 4240-2009标准的SUS304不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围 供全麻或复?时建立有创人工气道用。
型号、规格 产品按用途分为成人用气管切开插管和小儿用气管切开插管(有囊或无囊)。产品按型式分为普通型、加强型两种。气管切开插管分为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0共计19个规格。
注册证编号 苏械注准20182081483
注册人名称 江苏江扬特种橡塑制品有限公司
注册人住所 扬州市头桥镇弘扬路50号
生产地址 江苏省扬州市广陵区头桥镇弘扬路50号
批准日期 2018-11-26
有效期至 2023-11-04
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