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一次性超滑导尿管

国产
  • 浙食药监械(准)字2010第2660394号
  • 杭州博菲医疗器械有限公司
  • 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr,22Fr,24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr(PVC单腔男用型/PVC单腔女用型/PVC单腔儿童型)
  • 本产品由排泄孔、管身、排泄锥形接口及超滑膜构成,主要由医用级PVC或乳胶或硅胶材料和PVP涂层制成。产品强度、连接器分离力应符合YY0325-2002的要求,摩擦系数应小于0.05;产品外观管内外应无余胶;产品应无致敏反应、无黏膜刺激反应、细胞毒性试验应不高于1级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
  • 主要用于对患者泌尿系统导尿时一次性使用。

注册证信息

产品名称 一次性超滑导尿管
结构及组成 本产品由排泄孔、管身、排泄锥形接口及超滑膜构成,主要由医用级PVC或乳胶或硅胶材料和PVP涂层制成。产品强度、连接器分离力应符合YY0325-2002的要求,摩擦系数应小于0.05;产品外观管内外应无余胶;产品应无致敏反应、无黏膜刺激反应、细胞毒性试验应不高于1级;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围 主要用于对患者泌尿系统导尿时一次性使用。
型号、规格 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr,22Fr,24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr(PVC单腔男用型/PVC单腔女用型/PVC单腔儿童型)
注册证编号 浙食药监械(准)字2010第2660394号
注册人名称 杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址
批准日期
有效期至
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