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总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

国产
  • 浙食药监械(准)字2010第2400417号
  • 宁波瑞源生物科技有限公司
  • 300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL),486mL(试剂1:6×62mL + 试剂2:6×19mL),2×300T(试剂1 2×80ml + 试剂2 1×20ml),12×52T(试剂1 12×17.2ml + 试剂2 12×4.3ml)
  • 由试剂1和试剂2组成,试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.2)(50×10-3mol/L)、曲通X-100(10ml/L);试剂2:磷酸盐缓冲液(pH7.0,10×10-3mol/L)、。亚硝酸钠(80×10-3mol/L)准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;精密度:批内CV≤4%,批间相对极差≤5%;线性范围:0~684umol/L,判定依据:r2≥0.995);试剂空白吸光度:波长450nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.1。试剂空白吸光度变化率:波长450nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤2.0 umol/L。
  • 用于人血清中总胆红素的体外定量测定。

注册证信息

产品名称 总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
结构及组成 由试剂1和试剂2组成,试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.2)(50×10-3mol/L)、曲通X-100(10ml/L);试剂2:磷酸盐缓冲液(pH7.0,10×10-3mol/L)、。亚硝酸钠(80×10-3mol/L)准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内;精密度:批内CV≤4%,批间相对极差≤5%;线性范围:0~684umol/L,判定依据:r2≥0.995);试剂空白吸光度:波长450nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.1。试剂空白吸光度变化率:波长450nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤2.0 umol/L。
适用范围 用于人血清中总胆红素的体外定量测定。
型号、规格 300mL(试剂1:4×60ml + 试剂2:2×30ml),150mL(试剂1:2×60ml + 试剂2:1×30ml),50mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×10ml),500mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×50ml),200mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×40ml),250mL(试剂1:4×50ml+ 试剂2:2×25ml),200mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:2×20mL),486mL(试剂1:6×62mL + 试剂2:6×19mL),2×300T(试剂1 2×80ml + 试剂2 1×20ml),12×52T(试剂1 12×17.2ml + 试剂2 12×4.3ml)
注册证编号 浙食药监械(准)字2010第2400417号
注册人名称 宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
生产地址
批准日期
有效期至
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