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一次性使用胃导管

国产
  • 浙食药监械(准)字2010第2660324号
  • 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
  • SF*GT1S10、SF*GT1S12、SF*GT1S14、SF*GT1S16、SF*GT1C12、SF*GT1C14、SF*GT1C16、SF*GT1C18、SF*GT1C12A、SF*GT1C14A、SF*GT1C16A、SF*GT1C18A、SF*GT1C12B、SF*GT1C14B、SF*GT1C16B、SF*GT1C18B、SF*GL1C10CT、SF*GL1C12CT、SF*GL1C14CT、SF*GL1C16CT、SF*GL1C18CT、SF*GL3C10CT、SF*GL3C12CT、SF*GL3C14CT、SF*GL3C16CT、SF*GL3C18CT
  • 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1S型除外)、显影线(SF*GL型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性应不大于1级;应无致敏性;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。
  • 产品临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。

注册证信息

产品名称 一次性使用胃导管
结构及组成 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1S型除外)、显影线(SF*GL型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性应不大于1级;应无致敏性;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。
适用范围 产品临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
型号、规格 SF*GT1S10、SF*GT1S12、SF*GT1S14、SF*GT1S16、SF*GT1C12、SF*GT1C14、SF*GT1C16、SF*GT1C18、SF*GT1C12A、SF*GT1C14A、SF*GT1C16A、SF*GT1C18A、SF*GT1C12B、SF*GT1C14B、SF*GT1C16B、SF*GT1C18B、SF*GL1C10CT、SF*GL1C12CT、SF*GL1C14CT、SF*GL1C16CT、SF*GL1C18CT、SF*GL3C10CT、SF*GL3C12CT、SF*GL3C14CT、SF*GL3C16CT、SF*GL3C18CT
注册证编号 浙食药监械(准)字2010第2660324号
注册人名称 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
注册人住所
生产地址
批准日期
有效期至
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