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血糖试纸

国产
  • 浙食药监械(准)字2011第2400641号
  • 杭州世佳电子有限公司
  • 单人份,10人份/瓶,25人份/瓶,50人份/瓶,50人份/盒
  • 本产品由血糖试纸、校准芯片和质控液(选配)组成;血糖试纸主要包括电级基片、反应试剂、中间隔板和上盖板。反应试剂主要成分为葡萄糖氧化酶≥0.3IU、铁氰化钾≥0.2ug、媒介物、辅酶和稳定剂。校准芯片是储存校准程序的电子芯片、代码与血糖试纸的代码一致。质控液主要成分为葡萄糖、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、乙二胺四乙酸二钠、苯甲酸钠。靶值范围分别(3±0.5)mmol/L和(6±1)mmol/L产品储存条件及有效期:新生儿糖尿病(24个月)
  • 该产品与血糖仪配套使用,可以用来定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测血糖或供 糖尿病患者(除新生儿糖尿病患者)进行自我血糖监测。不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物 调整的依据。仅供体外诊断使用。

注册证信息

产品名称 血糖试纸
结构及组成 本产品由血糖试纸、校准芯片和质控液(选配)组成;血糖试纸主要包括电级基片、反应试剂、中间隔板和上盖板。反应试剂主要成分为葡萄糖氧化酶≥0.3IU、铁氰化钾≥0.2ug、媒介物、辅酶和稳定剂。校准芯片是储存校准程序的电子芯片、代码与血糖试纸的代码一致。质控液主要成分为葡萄糖、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、乙二胺四乙酸二钠、苯甲酸钠。靶值范围分别(3±0.5)mmol/L和(6±1)mmol/L产品储存条件及有效期:新生儿糖尿病(24个月)
适用范围 该产品与血糖仪配套使用,可以用来定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测血糖或供 糖尿病患者(除新生儿糖尿病患者)进行自我血糖监测。不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物 调整的依据。仅供体外诊断使用。
型号、规格 单人份,10人份/瓶,25人份/瓶,50人份/瓶,50人份/盒
注册证编号 浙食药监械(准)字2011第2400641号
注册人名称 杭州世佳电子有限公司
注册人住所 杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号2号楼
生产地址 杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号2号楼
批准日期
有效期至
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