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全瓷义齿用氧化锆瓷块

国产
  • 浙食药监械(准)字2012第2630247号
  • 宁波吉瑞陶瓷技术有限公司
  • 长方体、圆台、圆柱体
  • 产品由氧化锆粉体经成型和烧结制成。氧化锆瓷块初步烧结状态的密度为3.0-3.5g/cm3;最终烧结状态的密度应≥6.02g/cm3;氧化锆陶瓷材料中U238的活化浓度应不大于1.0Bq.g-1;氧化锆瓷块最终烧结状态的挠曲强度(即抗弯强度)应不小于900MPa;氧化锆瓷块最终烧结状态的化学溶解性应小于100ug.cm-2;氧化锆瓷块最终烧结状态的硬度(HV10)应不小于12Gpa;产品的细胞毒性为0级、应无迟发型超敏反应、应无口腔粘膜刺激、全身毒性试验(经口途径)应对机体无毒、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验应无诱变性。
  • 用于制作定制式固定全瓷义齿。

注册证信息

产品名称 全瓷义齿用氧化锆瓷块
结构及组成 产品由氧化锆粉体经成型和烧结制成。氧化锆瓷块初步烧结状态的密度为3.0-3.5g/cm3;最终烧结状态的密度应≥6.02g/cm3;氧化锆陶瓷材料中U238的活化浓度应不大于1.0Bq.g-1;氧化锆瓷块最终烧结状态的挠曲强度(即抗弯强度)应不小于900MPa;氧化锆瓷块最终烧结状态的化学溶解性应小于100ug.cm-2;氧化锆瓷块最终烧结状态的硬度(HV10)应不小于12Gpa;产品的细胞毒性为0级、应无迟发型超敏反应、应无口腔粘膜刺激、全身毒性试验(经口途径)应对机体无毒、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验应无诱变性。
适用范围 用于制作定制式固定全瓷义齿。
型号、规格 长方体、圆台、圆柱体
注册证编号 浙食药监械(准)字2012第2630247号
注册人名称 宁波吉瑞陶瓷技术有限公司
注册人住所 宁波高新区凌云路1177号凌云产业园6栋1层1区
生产地址 宁波高新区凌云路1177号凌云产业园6栋1层1区
批准日期
有效期至
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