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乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产
  • 国食药监械(准)字2011第3401179号
  • 亚能生物技术(深圳)有限公司
  • 25人份/套
  • 试剂盒I:PCR反应液、阳性质控品、阴性质控品;试剂盒Ⅱ:膜条、POD、TMB、HBV DNA提取液I、HBV DNA提取液II。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
  • 该产品用于检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA,并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型;检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型;检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。

注册证信息

产品名称 乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
结构及组成 试剂盒I:PCR反应液、阳性质控品、阴性质控品;试剂盒Ⅱ:膜条、POD、TMB、HBV DNA提取液I、HBV DNA提取液II。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA,并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型;检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型;检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。
型号、规格 25人份/套
注册证编号 国食药监械(准)字2011第3401179号
注册人名称 亚能生物技术(深圳)有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309
生产地址 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309、408
批准日期
有效期至
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