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血糖监测仪

国产
  • 桂食药监械(准)字2012第2400082号
  • 桂林中辉科技发展有限公司
  • ZH-G01、ZH-G03、ZH-G04、ZH-G05
  • 产品由电池电源、外壳、主板、显示部分、按键组成。基本原理:采用葡萄糖氧化酶的电化学法;基本参数:测量范围为1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600 mg/dL);样本要求:毛细血管全血;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度<5.5mol/L(<100 mg/dL)时,SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/Dl(≥100mg/dL)时,CV<7.5%;准确度:测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时,允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL),测量浓度>5.5mmol/L(>100mg/dL)时,允许偏差不超过±20%。
  • 用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于家庭自测和医疗机构使用。

注册证信息

产品名称 血糖监测仪
结构及组成 产品由电池电源、外壳、主板、显示部分、按键组成。基本原理:采用葡萄糖氧化酶的电化学法;基本参数:测量范围为1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600 mg/dL);样本要求:毛细血管全血;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度<5.5mol/L(<100 mg/dL)时,SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/Dl(≥100mg/dL)时,CV<7.5%;准确度:测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时,允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL),测量浓度>5.5mmol/L(>100mg/dL)时,允许偏差不超过±20%。
适用范围 用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于家庭自测和医疗机构使用。
型号、规格 ZH-G01、ZH-G03、ZH-G04、ZH-G05
注册证编号 桂食药监械(准)字2012第2400082号
注册人名称 桂林中辉科技发展有限公司
注册人住所
生产地址 桂林市西城经济开发区鲁山工业区
批准日期
有效期至
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