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一次性使用吸痰管

国产
  • 浙食药监械(准)字2013第2660260号
  • 杭州健群医疗器械有限公司
  • Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18
  • 产品由吸痰管导管、负压控制器组成。吸痰管管道采用PVC材料制成。产品管内输入100Kpa的气压,持续15s,应无泄漏;管壁在施加0.04Mpa的负压下15s不会吸瘪;产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10mg/Kg。
  • 产品供临床作吸痰用。

注册证信息

产品名称 一次性使用吸痰管
结构及组成 产品由吸痰管导管、负压控制器组成。吸痰管管道采用PVC材料制成。产品管内输入100Kpa的气压,持续15s,应无泄漏;管壁在施加0.04Mpa的负压下15s不会吸瘪;产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10mg/Kg。
适用范围 产品供临床作吸痰用。
型号、规格 Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18
注册证编号 浙食药监械(准)字2013第2660260号
注册人名称 杭州健群医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 杭州市萧山区萧绍东路98号(城东初中旁) ?
批准日期
有效期至
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