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定向透药治疗仪

国产
  • 晋食药监械(准)字2013第2260030号
  • 太原市怀诚医疗器械有限公司
  • HC I 型、HCII 型、HCIII型。
  • 定向透药治疗仪由主机、理疗电极、发热片、电极连接线组成,该产品不含药。理疗电极选用有医疗器械注册证的产品。 治疗仪分三种型号,一路输出为HCI型,二路输出为HCII型, 四路输出为HCIII型。在500Q负载阻抗下,治疗仪中频基波波形为中频脉冲方波,输出频率为1250Hz~ 4000Hz,误差范围 为±10%;低频调制输出频率为1Hz~ 440Hz,误差范围为±10%.低频调制波形:正弦波、方波、三角波、锯齿波;最大输出电流不大于100mA;输出强度:0~99级可调。热疗包温度强度调节分为1~5级;热输出达到稳态后,最高温度≤57°C,超过57°C时,应自动停止加热;温度升高到60°C,应切断电源。安全要求应符合产品标准附录A的要求。环境试验应符合气候环境试验II组、机械环境II组的要求。
  • 适用于定向经皮导入药物治疗。

注册证信息

产品名称 定向透药治疗仪
结构及组成 定向透药治疗仪由主机、理疗电极、发热片、电极连接线组成,该产品不含药。理疗电极选用有医疗器械注册证的产品。 治疗仪分三种型号,一路输出为HCI型,二路输出为HCII型, 四路输出为HCIII型。在500Q负载阻抗下,治疗仪中频基波波形为中频脉冲方波,输出频率为1250Hz~ 4000Hz,误差范围 为±10%;低频调制输出频率为1Hz~ 440Hz,误差范围为±10%.低频调制波形:正弦波、方波、三角波、锯齿波;最大输出电流不大于100mA;输出强度:0~99级可调。热疗包温度强度调节分为1~5级;热输出达到稳态后,最高温度≤57°C,超过57°C时,应自动停止加热;温度升高到60°C,应切断电源。安全要求应符合产品标准附录A的要求。环境试验应符合气候环境试验II组、机械环境II组的要求。
适用范围 适用于定向经皮导入药物治疗。
型号、规格 HC I 型、HCII 型、HCIII型。
注册证编号 晋食药监械(准)字2013第2260030号
注册人名称 太原市怀诚医疗器械有限公司
注册人住所 太原市尖草坪区和平北路营村6排1号
生产地址 太原市尖草坪区和平北路营村6排1号
批准日期
有效期至
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