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电子微量泵

国产
  • 国食药监械(准)字2014第3540133号
  • 珠海福尼亚医疗设备有限公司
  • CPE-101
  • 该产品由主机、储药装置二部分组成。CPE-101型为主机与储药装置分体式,储药装置为一次性使用无菌包装。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格,分别为CPE-101-100,CPE-101-175,CPE-101-250。
  • 本产品经静脉或硬膜外给药,临床用于患者镇痛药物的持续微量注入。

注册证信息

产品名称 电子微量泵
结构及组成 该产品由主机、储药装置二部分组成。CPE-101型为主机与储药装置分体式,储药装置为一次性使用无菌包装。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格,分别为CPE-101-100,CPE-101-175,CPE-101-250。
适用范围 本产品经静脉或硬膜外给药,临床用于患者镇痛药物的持续微量注入。
型号、规格 CPE-101
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3540133号
注册人名称 珠海福尼亚医疗设备有限公司
注册人住所 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层
批准日期 2014-01-17
有效期至 2018-01-16
变更情况 2016-01-05“生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”。2017-11-29 1.注册证载明事项:型号由:CPE-10l (CPE-101-100;CPE-101-175;CPE-10l-250 )变更为:CPE-101( CPE-101-100;CPE-101-175;CPE-10l-250 )CPE-301 ( CPE-301-100;CPE-301-175;CPE-301-250);产品组成由:电子泵由主机、储药装置二部分组成。CPE-101型为主机与储药装置分体式,储药装置为一次性使用无菌包装。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格。变更为:电子泵由主机、储药装置二部分组成。CPE-101型、CPE-301型为主机与储药装置分体式,储药装置为一次性使用无菌包装。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格。 2.见产品标准变更对比表

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