| 产品名称 | 脊柱后路钉棒内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成 | 该产品由矫形用钉（固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉）、连接杆、横联杆装配、多米诺接头、矫形用钩（固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩）、侧方连接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于脊柱后路内固定。 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460377号 |
| 注册人名称 | 泰安康盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 生产地址 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 批准日期 | 2014-02-25 |
| 有效期至 | 2018-02-24 |
| 变更情况 | 2016-02-05 “注册人名称:泰安康盛医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东康盛医疗器械有限公司”。 2018-08-29 1. 注册证载明结构及组成变化见对比表。 2. 注册产品标准变化见标准更改单。 |
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