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脊柱后路钉棒内固定系统

国产
  • 国食药监械(准)字2014第3460377号
  • 泰安康盛医疗器械有限公司
  • 见附页
  • 该产品由矫形用钉(固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉)、连接杆、横联杆装配、多米诺接头、矫形用钩(固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩)、侧方连接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
  • 适用于脊柱后路内固定。

注册证信息

产品名称 脊柱后路钉棒内固定系统
结构及组成 该产品由矫形用钉(固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉)、连接杆、横联杆装配、多米诺接头、矫形用钩(固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩)、侧方连接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围 适用于脊柱后路内固定。
型号、规格 见附页
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3460377号
注册人名称 泰安康盛医疗器械有限公司
注册人住所 泰安市大汶口石膏工业园以北
生产地址 泰安市大汶口石膏工业园以北
批准日期 2014-02-25
有效期至 2018-02-24
变更情况 2016-02-05 “注册人名称:泰安康盛医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东康盛医疗器械有限公司”。 2018-08-29 1. 注册证载明结构及组成变化见对比表。 2. 注册产品标准变化见标准更改单。

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