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外固定器

国产
  • 闽食药监械(准)字2014第2100043号
  • 厦门大博颖精医疗器械有限公司
  • E10、E11、E12、E30、E31、E32、E33、E40、E41、E42
  • 该产品由钛合金、不锈钢、铝合金和/或碳纤复合材料制成。主要技术性能:1)金属部件表面粗糙度(Ra):外表面≤3.2、其余≤6.3;2)耐腐蚀性能:不低于YY/T0149-2006中沸水试验法b级;3)硬度:不锈钢≥210HV10、钛合金≥260HV10;4)骨针推拉:当分别使用(5mm~8mm、3mm~4mm、0.5mm~2.5mm)骨针与外固定器的长轴成90°时, 沿长轴方向分别施加(30 kgf.cm/枚、10 kgf.cm/枚、5kgf.cm/枚)扭力时,骨针不得松动。
  • 该产品无菌或非无菌提供,适用于人体四肢骨折的外固定。

注册证信息

产品名称 外固定器
结构及组成 该产品由钛合金、不锈钢、铝合金和/或碳纤复合材料制成。主要技术性能:1)金属部件表面粗糙度(Ra):外表面≤3.2、其余≤6.3;2)耐腐蚀性能:不低于YY/T0149-2006中沸水试验法b级;3)硬度:不锈钢≥210HV10、钛合金≥260HV10;4)骨针推拉:当分别使用(5mm~8mm、3mm~4mm、0.5mm~2.5mm)骨针与外固定器的长轴成90°时, 沿长轴方向分别施加(30 kgf.cm/枚、10 kgf.cm/枚、5kgf.cm/枚)扭力时,骨针不得松动。
适用范围 该产品无菌或非无菌提供,适用于人体四肢骨折的外固定。
型号、规格 E10、E11、E12、E30、E31、E32、E33、E40、E41、E42
注册证编号 闽食药监械(准)字2014第2100043号
注册人名称 厦门大博颖精医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 厦门市海沧区后祥路218号
批准日期
有效期至
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