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骨科超声手术仪

国产
  • 国食药监械(准)字2014第3231026号
  • 江苏水木天蓬科技有限公司
  • XD860A
  • 产品由主机、脚踏开关、附件(消耗品)组成,其中附件包括手柄(XDF01838)及手柄导线(XDF08820)、刀头(XDF028系列,详见附页)、刀头扳手(XDF07801)、液流管套(XDF09801)。手柄、手柄导线、刀头扳手为重复使用,刀头、液流套管为一次性使用,使用前均需灭菌处理。超声输出额定频率39kHz,刀头尖端主振幅80±40μm,尖端横向振幅小于20μm。
  • 产品适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。

注册证信息

产品名称 骨科超声手术仪
结构及组成 产品由主机、脚踏开关、附件(消耗品)组成,其中附件包括手柄(XDF01838)及手柄导线(XDF08820)、刀头(XDF028系列,详见附页)、刀头扳手(XDF07801)、液流管套(XDF09801)。手柄、手柄导线、刀头扳手为重复使用,刀头、液流套管为一次性使用,使用前均需灭菌处理。超声输出额定频率39kHz,刀头尖端主振幅80±40μm,尖端横向振幅小于20μm。
适用范围 产品适用于脊柱外科、神经外科、手足外科中对骨组织进行切割和整形。
型号、规格 XD860A
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3231026号
注册人名称 江苏水木天蓬科技有限公司
注册人住所 张家港保税区华尔润大厦703室
生产地址 江苏省张家港保税区金港路23号华尔润大厦801、802、803室
批准日期 2014-06-19
有效期至 2019-06-18
变更情况 2015-12-29 “注册人住所:张家港保税区华尔润大厦703室”变更为“注册人住所:张家港保税区新兴产业育成中心A栋一楼、四楼”。 2016-11-04 产品名称由“骨科超声手术仪”变更为“超声骨动力系统”。 规格型号由“XD860A”变更为“XD860A、XD880A”。 产品标准变化对比表见附件《产品标准更改单》。2018-07-16 “生产地址:江苏省张家港保税区金港路23号华尔润大厦801、802、803室”变更为“生产地址:张家港保税区新兴产业育成中心A栋四楼”。

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