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血液净化装置的体外循环血路

国产
  • 国食药监械(准)字2014第3450937号
  • 威海威高血液净化制品有限公司
  • JRHLS-001、JRHLL-010、JRHLL-020、JRHLL-040
  • 产品管路由动脉管路、静脉管路、肝素管路、压力传感器管路、药物注入管路、预冲管路、补液管路、排液管路和次级循环管路组成。产品配件包括连通接头、滑动接头、开关夹子、导管、采样接头、三通、锁紧接头、螺旋通、流量调节器、输液器滴斗、插针、护套、监测枕、两通、泵管、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、废液袋、过滤网和压力传感器保护罩。 以上管路及配件可根据不同临床治疗模式组合成整套的体外循环血路。 产品用用材料为PVC、PP、ABS、硅胶和PE。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
  • 产品适用于一次性使用血液净化装置的体外循环血路,供血液净化时作为血液通道使用。

注册证信息

产品名称 血液净化装置的体外循环血路
结构及组成 产品管路由动脉管路、静脉管路、肝素管路、压力传感器管路、药物注入管路、预冲管路、补液管路、排液管路和次级循环管路组成。产品配件包括连通接头、滑动接头、开关夹子、导管、采样接头、三通、锁紧接头、螺旋通、流量调节器、输液器滴斗、插针、护套、监测枕、两通、泵管、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、废液袋、过滤网和压力传感器保护罩。 以上管路及配件可根据不同临床治疗模式组合成整套的体外循环血路。 产品用用材料为PVC、PP、ABS、硅胶和PE。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围 产品适用于一次性使用血液净化装置的体外循环血路,供血液净化时作为血液通道使用。
型号、规格 JRHLS-001、JRHLL-010、JRHLL-020、JRHLL-040
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3450937号
注册人名称 威海威高血液净化制品有限公司
注册人住所 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
生产地址 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
批准日期 2014-06-06
有效期至 2019-06-05
变更情况 2015-08-31 将原注册产品标准转化为产品技术要求。 2016-03-14规格型号由“JRHLS-001、JRHLL-010、JRHLL-020、JRHLL-040”变更为“JRHLS-001、JRHLL-010、JRHLL-011、JRHLL-020、JRHLL-021、JRHLL-022、JRHLL-023、JRHLL-024、JRHLL-025、JRHLL-040、JRHLL-041”。将原注册产品标准转化为产品技术要求。

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