| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成 | 该产品由高压造影注射器、活塞、吸药器、连接管路、固定圈等组成。注射器外套采用聚丙烯或聚对苯二甲酸乙二酯、吸药器采用聚丙烯、连接管采用聚氯乙烯、活塞由天然橡胶材料制造。 |
| 适用范围 | 该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 |
| 型号、规格 | CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-LF-200、CT-LF-200/200、CT-N-100、 DSA-L-150、MRI-N-60/60、MRI-N-110/110、MRI-N-110/60、DSA-N-125 、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管、管式吸药器。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661385号 |
| 注册人名称 | 泰兴市洁新医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市蒋华镇上元村 |
| 生产地址 | 泰兴市蒋华镇上元村 |
| 批准日期 | |
| 有效期至 | |
| 变更情况 |
一次性使用高压造影注射器及附件
深圳市保安医疗用品有限公司
国食药监械(准)字2008第3660557号
一次性使用高压造影注射器及附件
深圳市安特高科实业有限公司
国食药监械(准)字2009第3660837号
一次性使用高压造影注射器及附件
江西洪达医疗器械集团有限公司
国食药监械(准)字2010第3660562号
一次性使用高压造影注射器及附件
长春市医用高分子有限公司
国食药监械(准)字2010第3661125号
一次性使用高压造影注射器及附件
四川省广元市康康医疗器械有限公司
国食药监械(准)字2011第3660703号
一次性使用高压造影注射器及附件
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司
国食药监械(准)字2010第3660555号(更)
一次性使用高压造影注射器及附件
深圳市保安医疗用品有限公司
国食药监械(准)字2013第3660117号
一次性使用高压造影注射器及附件
深圳市安特高科实业有限公司
国食药监械(准)字2012第3660505号
一次性使用高压造影注射器及附件
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
国食药监械(准)字2012第3660786号
一次性使用高压造影注射器及附件
深圳市安特高科实业有限公司
国食药监械(准)字2012第3660505号（更)
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