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乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产

注册证信息

产品名称 乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
结构及组成
适用范围
型号、规格 25人份/盒
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3401229号
注册人名称 亚能生物技术(深圳)有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309
生产地址 深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室、2号楼3层
批准日期 2014-07-09
有效期至 2019-07-08
变更情况 2017-08-17“注册人住所:深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304”。 2017-10-20 变更产品说明书性能指标,并对说明书和产品标准进行文字性变更。 具体变更内容请见附件。 请注册人自行修改产品说明书、产品标准及标签中的相关内容。 2018-02-27“生产地址:深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室、2号楼3层。”变更为“生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304;深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室。”。 2018-05-17“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1”。

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