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乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产

注册证信息

产品名称 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
结构及组成
适用范围
型号、规格 48测试/盒。
注册证编号 国食药监械(准)字2014第3401419号
注册人名称 凯杰生物工程(深圳)有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F
生产地址 深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层
批准日期 2014-07-30
有效期至 2019-07-29
变更情况 2016-05-03删除原产品中的“病毒核酸纯化试剂”,并在说明书中指定两个可供使用的核酸提取纯化试剂,其中一个为删除的病毒核酸纯化试剂,备案号“粤深械备20140118”。另一个核酸提取纯化试剂备案号“粤深械备20150113号”,申请者已提供性能评估资料,符合要求。

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