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HEV IgM

进口
  • 国食药监械(进)字2010第3400002号
  • Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.
  • 北京美德嘉华科技发展有限公司
  • -
  • 96人份/盒
  • 微孔板:包被有源于ORF2与ORF3结构域的HEV特异性合成抗原;阴性对照:1%的羊血清蛋白、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.5%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠与0.1%Kathon GC;阳性对照:1%的羊血清蛋白、人类HEV IgM抗体、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.5%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠与0.1%Kathon GC;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、0.05%吐温20与0.1%Kathon GC;酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgM多克隆抗体、5%BSA、10mM Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、用作防腐剂的0.1%KathonGC与0.02%硫酸庆大霉素;色原/底物:柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、4%二甲亚砜、0.03%四甲基联苯胺(TMB)与0.02%过氧化氢(H2O2);0.3M硫酸;样品稀释液:2%酪蛋白、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、作为防腐剂的0.09%叠氮化钠以及0.1%Kathon GC;中和液:羊抗人IgG抗体、2%酪蛋白、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠以及0.1%Kathon GC;微孔板封口箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
  • 该产品用于人血清中戊型肝炎病毒IgM抗体的定性检测。

注册证信息

产品名称 HEV IgM
产品中文名称 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
生产国或地区 意大利
生产厂商名称 意大利
代理人名称 北京美德嘉华科技发展有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 微孔板:包被有源于ORF2与ORF3结构域的HEV特异性合成抗原;阴性对照:1%的羊血清蛋白、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.5%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠与0.1%Kathon GC;阳性对照:1%的羊血清蛋白、人类HEV IgM抗体、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.5%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠与0.1%Kathon GC;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、0.05%吐温20与0.1%Kathon GC;酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgM多克隆抗体、5%BSA、10mM Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、用作防腐剂的0.1%KathonGC与0.02%硫酸庆大霉素;色原/底物:柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、4%二甲亚砜、0.03%四甲基联苯胺(TMB)与0.02%过氧化氢(H2O2);0.3M硫酸;样品稀释液:2%酪蛋白、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、作为防腐剂的0.09%叠氮化钠以及0.1%Kathon GC;中和液:羊抗人IgG抗体、2%酪蛋白、10mM柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、用作防腐剂的0.09%叠氮化钠以及0.1%Kathon GC;微孔板封口箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于人血清中戊型肝炎病毒IgM抗体的定性检测。
型号、规格 96人份/盒
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3400002号
注册人名称 Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.
注册人住所 Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产地址 Via Columella,31 20128 Milano,Italy
批准日期
有效期至
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