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电热能手术系统(商品名:斯塔瑞(Starion))Thermal Welding System

进口
  • 国食药监械(进)字2013第3253357号
  • Starion Instruments
  • 北京爱博咨科技有限公司
  • 北京爱博咨科技有限公司
  • 见附页
  • 产品由主机(200-004R/200-006R)、电热能镊子、热能剪、脚踏开关部分组成,其规格型号见附页。
  • 用于手术中切割和烧灼软组织。

注册证信息

产品名称 电热能手术系统(商品名:斯塔瑞(Starion))Thermal Welding System
产品中文名称 电热能手术系统(商品名:斯塔瑞(Starion))
生产国或地区 美国
生产厂商名称 美国
代理人名称 北京爱博咨科技有限公司
售后服务机构 北京爱博咨科技有限公司
结构及组成 产品由主机(200-004R/200-006R)、电热能镊子、热能剪、脚踏开关部分组成,其规格型号见附页。
适用范围 用于手术中切割和烧灼软组织。
型号、规格 见附页
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3253357号
注册人名称 Starion Instruments
注册人住所 775 Palomar Avenue Sunnyvale, CA 94085
生产地址 775 Palomar Avenue Sunnyvale, CA 94085
批准日期 2013-08-22
有效期至 2017-08-21
变更情况 2015-05-25 “ 生产企业名称: StarionInstruments;企业注册地址: 775 Palomar AvenueSunnyvale, CA 94085;代理人: 北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)”变更为“ 注册人名称: Microline Surgical,Inc.;注册人住所: 50 Dunham Road, Beverly, MA,01915, United States;代理人名称: 北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 2017-06-29 生产地址由“775 PalomarAvenue Sunnyvale, CA94085”变更为“50 Dunham Road,Suite 1500 Beverly, MA, 01915, United States”。型号、规格由“见附页”变更为“见注册产品标准”。产品性能结构及组成由“产品由主机(200-004R/200-006R)、电热能镊子、热能剪、脚踏开关部分组成,其规格型号见附页。”变更为“产品由主机、电热能镊子、热能剪、脚踏开关组成,规格型号见注册产品标准。”。 变更注册产品标准,内容详见标准更改单。

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