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生化分析仪用电解质参比液VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid

进口
  • 国食药监械(进)字2013第2403821号
  • Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
  • 强生(上海)医疗器材有限公司
  • -
  • 30×16mL
  • 反应成分:1.2 M 氯化铯、0.2 M碳酸氢钠和 0.07 M 氢氧化钾。其他成分:聚乙烯吡咯烷酮。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
  • 该产品用于在 VITROS 950/950AT和 VITROS 5,1 FS,4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上电极法测定钠 (Na+)、钾 (K+) 和氯 (Cl-)。

注册证信息

产品名称 生化分析仪用电解质参比液VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid
产品中文名称 生化分析仪用电解质参比液
生产国或地区 美国
生产厂商名称 美国
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 反应成分:1.2 M 氯化铯、0.2 M碳酸氢钠和 0.07 M 氢氧化钾。其他成分:聚乙烯吡咯烷酮。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于在 VITROS 950/950AT和 VITROS 5,1 FS,4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上电极法测定钠 (Na+)、钾 (K+) 和氯 (Cl-)。
型号、规格 30×16mL
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2403821号
注册人名称 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
批准日期 2013-09-07
有效期至 2017-09-06
变更情况 2016-01-21 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。

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