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多导睡眠记录仪Polysomnography

进口
  • 国食药监械(进)字2013第2214595号
  • Weinmann Gerate für Medizin GmbH +Co.KG
  • 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
  • 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
  • SOMNOlab 2
  • 该产品由主机(型号:WM 95410)、R&K线缆(型号:WM 95206)或AASM线缆(型号:WM 95205)、3极心电图主电缆(型号:WM 95207)、呼吸-T-适配器(型号:WM95083)、腹部传感器(型号:WM 95155)、充电器(型号:WM95090)、电镀隔离USB/PC用模块(型号:WM 95091)、紧固带附带连接带(型号:WM 95151)、腹部紧固带附带连接带(型号:WM 94082/WM 94083)、Transferbox 2(型号:95320)组成,本次不申报探头及与人体接触部件。
  • 该产品临床用于检测、记录及保存多导睡眠信号(包括心电信号、脑电信号、眼电信号、肌电信号、压力信号、患者体位、鼻气流、口鼻气流、鼾声、胸腹运动、脉搏血氧饱和度信号)的数据记录系统。系统无需报警。在使用WEINMANN腹部传感器条件下,建议检测体重45kg以上的患者。

注册证信息

产品名称 多导睡眠记录仪Polysomnography
产品中文名称 多导睡眠记录仪
生产国或地区 德国
生产厂商名称 德国
代理人名称 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
售后服务机构 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
结构及组成 该产品由主机(型号:WM 95410)、R&K线缆(型号:WM 95206)或AASM线缆(型号:WM 95205)、3极心电图主电缆(型号:WM 95207)、呼吸-T-适配器(型号:WM95083)、腹部传感器(型号:WM 95155)、充电器(型号:WM95090)、电镀隔离USB/PC用模块(型号:WM 95091)、紧固带附带连接带(型号:WM 95151)、腹部紧固带附带连接带(型号:WM 94082/WM 94083)、Transferbox 2(型号:95320)组成,本次不申报探头及与人体接触部件。
适用范围 该产品临床用于检测、记录及保存多导睡眠信号(包括心电信号、脑电信号、眼电信号、肌电信号、压力信号、患者体位、鼻气流、口鼻气流、鼾声、胸腹运动、脉搏血氧饱和度信号)的数据记录系统。系统无需报警。在使用WEINMANN腹部传感器条件下,建议检测体重45kg以上的患者。
型号、规格 SOMNOlab 2
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2214595号
注册人名称 Weinmann Gerate für Medizin GmbH +Co.KG
注册人住所 Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland
生产地址 Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland
批准日期 2013-10-29
有效期至 2017-10-28
变更情况 2017-01-24 “注册人名称:Weinmann Gerate für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。

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