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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)QuantiFERON-TB Gold

进口
  • 国食药监械(进)字2013第3405272号
  • Cellestis Limited
  • 广东亚联医药有限公司
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  • 酶免试剂部分(货号:0594-0201):56人份/盒×2盒; 结核抗原及对照血液培养管部分(货号:0590-0301):空白对照管 100支/盒×1盒,结核抗原管 100支/盒×1盒,丝裂原阳性对照管 100支/盒×1盒
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注册证信息

产品名称 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)QuantiFERON-TB Gold
产品中文名称 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)
生产国或地区 澳大利亚
生产厂商名称 澳大利亚
代理人名称 广东亚联医药有限公司
售后服务机构 -
结构及组成
适用范围
型号、规格 酶免试剂部分(货号:0594-0201):56人份/盒×2盒; 结核抗原及对照血液培养管部分(货号:0590-0301):空白对照管 100支/盒×1盒,结核抗原管 100支/盒×1盒,丝裂原阳性对照管 100支/盒×1盒
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3405272号
注册人名称 Cellestis Limited
注册人住所 Level 1,Office Tower 2,Chadstone Centre, 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148, Australia
生产地址 Level 1,Office Tower 2,Chadstone Centre, 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148, Australia; 9336 Abraham Way Santee, California 92071, USA
批准日期 2013-12-09
有效期至 2017-12-08
变更情况 2016-03-14“代理人名称:广东亚联医药有限公司;代理人住所:广州市天河区龙口西路196号807室”变更为“代理人名称:凯杰企业管理(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”。 2017-06-28 注册人名称由“Cellestis Limited”变更为“QIAGEN”;注册人住所由“Level 1, Office Tower 2, Chadstone Centre,1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148,Australia”变更为“19300 Germantown RoadGermantown MD 20874 USA”;生产地址由“Level 1,Office Tower 2, Chadstone Centre, 1341 DandenongRoad, Chadstone, Victoria, 3148, Australia; 9336Abraham Way Santee, California 92071, USA”变更为“19300 Germantown Road Germantown MD 20874 USA”。 请注册人自行修改产品说明书及产品标准中的相关内容。

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