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关节镜手术器械Arthroscopy Manual Instrument

进口
  • 国食药监械(进)字2013第2223874号
  • Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
  • 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
  • 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
  • 见附页
  •   该产品为无源器械,由剪刀、钳子、探条、铆钉植入器、钩针、刮匙、 剥离器、导向器、闭孔器、丝攻、锥子、穿线器、推结器组成,采用符合ASTM F899标准中规定的XM-16、304、XM-25或630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
  •   该产品为手术器械,适用于关节内窥镜手术中建立观察及操作通道、探查组织;切除、整形及修复病变结构。

注册证信息

产品名称 关节镜手术器械Arthroscopy Manual Instrument
产品中文名称 关节镜手术器械
生产国或地区 美国
生产厂商名称 美国
代理人名称 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
结构及组成   该产品为无源器械,由剪刀、钳子、探条、铆钉植入器、钩针、刮匙、 剥离器、导向器、闭孔器、丝攻、锥子、穿线器、推结器组成,采用符合ASTM F899标准中规定的XM-16、304、XM-25或630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围   该产品为手术器械,适用于关节内窥镜手术中建立观察及操作通道、探查组织;切除、整形及修复病变结构。
型号、规格 见附页
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2223874号
注册人名称 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注册人住所 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
生产地址 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
批准日期 2013-09-16
有效期至 2017-09-15
变更情况 2014-10-22 企业名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA”变更为“525 French Road Utica,New York 13502,USA”。

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