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注射用修饰透明质酸钠凝胶YVOIRE volume s

进口
  • 国食药监械(进)字2014第3461856号
  • LG Life Sciences, Ltd.
  • 北京乐金科技有限公司
  • 北京乐金科技有限公司
  • YVOIRE volume
  • 该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为22mg/mL(包括经交联的透明质酸钠18.3mg/mL和未经交联的透明质酸钠3.7mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。
  • 该产品适用于面部真皮组织深层至皮下组织层注射,以纠正重度鼻唇沟皱纹。

注册证信息

产品名称 注射用修饰透明质酸钠凝胶YVOIRE volume s
产品中文名称 注射用修饰透明质酸钠凝胶
生产国或地区 韩国
生产厂商名称 韩国
代理人名称 北京乐金科技有限公司
售后服务机构 北京乐金科技有限公司
结构及组成 该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为22mg/mL(包括经交联的透明质酸钠18.3mg/mL和未经交联的透明质酸钠3.7mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。
适用范围 该产品适用于面部真皮组织深层至皮下组织层注射,以纠正重度鼻唇沟皱纹。
型号、规格 YVOIRE volume
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3461856号
注册人名称 LG Life Sciences, Ltd.
注册人住所 58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea
生产地址 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
批准日期 2014-04-25
有效期至 2018-04-24
变更情况 2014-12-08 售后服务机构由“北京乐金科技有限公司”变更为“华东医药宁波有限公司”。2017-02-21 “注册人名称:LG Life Sciences,Ltd.;注册人住所:58,Saemunan-ro,Jongno-gu,Seoul,Korea ”变更为“注册人名称:LG Chem,Ltd.;注册人住所:129,Seokam-ro,Iksan-si,Jeollabuk-do,Korea”。

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