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EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法)cobas EGFR Mutation Test

进口
  • 国食药监械(进)字2014第3403340号
  • Roche Diagnostics GmbH
  • 罗氏诊断产品(上海)有限公司
  • -
  • 24 测试
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注册证信息

产品名称 EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法)cobas EGFR Mutation Test
产品中文名称 EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法)
生产国或地区 德国
生产厂商名称 德国
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 -
结构及组成
适用范围
型号、规格 24 测试
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3403340号
注册人名称 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA
批准日期 2014-07-07
有效期至 2019-07-06
变更情况 2018-06-06 申报产品预期用途、主要组成成分、产品说明书、注册产品标准变更,具体内容详见附件。请申请人依据变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准中相关内容。

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