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PTCA Catheter

进口
  • 国食药监械(进)字2008第3773209号(更)
  • Invatec S.p.A.
  • 意大利英泰克公司北京代表处
  • 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
  • 见附件
  • 该产品分为两种产品段:分别是CTO和Forte,其中CTO包括快速交换型(RX)导管以及经导丝型(OTW)导管,Forte为快速交换型(RX)导管。该产品由连接器、卷曲海波管(适用于RX型)、中部管、近端管、末梢管、近端连接管(适用于OTW型)、远端连接管(适用于OTW型)、近端管(适用于OTW型)、应力消除管、锥形轴、导丝管、不透辐射的标记、球囊、亲水涂层等部件组成,组成材料为聚碳酸酯、聚醚嵌段酰胺、不锈钢、聚酰胺、镍钛合金、聚酰胺等。该产品无菌状态提供,一次性使用。
  • 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植,以及外周动脉血管区域,对于狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。

注册证信息

产品名称 PTCA Catheter
产品中文名称 PTCA 导管(商品名:Falcon)
生产国或地区 意大利
生产厂商名称 意大利
代理人名称 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
结构及组成 该产品分为两种产品段:分别是CTO和Forte,其中CTO包括快速交换型(RX)导管以及经导丝型(OTW)导管,Forte为快速交换型(RX)导管。该产品由连接器、卷曲海波管(适用于RX型)、中部管、近端管、末梢管、近端连接管(适用于OTW型)、远端连接管(适用于OTW型)、近端管(适用于OTW型)、应力消除管、锥形轴、导丝管、不透辐射的标记、球囊、亲水涂层等部件组成,组成材料为聚碳酸酯、聚醚嵌段酰胺、不锈钢、聚酰胺、镍钛合金、聚酰胺等。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植,以及外周动脉血管区域,对于狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。
型号、规格 见附件
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3773209号(更)
注册人名称 Invatec S.p.A.
注册人住所 Via Martiri della Liberta 7 ? 25030 Roncadelle(BS)
生产地址 Via Martiri della Liberta 7 ? 25030 Roncadelle(BS)
批准日期
有效期至
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