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颅骨固定器

进口
  • 国械注进20153462567
  • 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
  • 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
  • -
  • FC050100/FC050000/FC050200
  • 型号为FC050100和FC050000的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、把手和施压器构成;型号为FC050200的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、中心盘、把手和施压器构成。其中植入部分(顶盘,底盘,拉杆,施压器)由符合YY/T 0660-2008标准要求的Optima-LT3 PEEK材料制成,把手和施压器的由符合USP Class VI 要求的聚碳酸酯材料制成,灭菌包装。
  • 适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。

注册证信息

产品名称 颅骨固定器
产品中文名称 颅骨固定器
生产国或地区
生产厂商名称
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 型号为FC050100和FC050000的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、把手和施压器构成;型号为FC050200的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、中心盘、把手和施压器构成。其中植入部分(顶盘,底盘,拉杆,施压器)由符合YY/T 0660-2008标准要求的Optima-LT3 PEEK材料制成,把手和施压器的由符合USP Class VI 要求的聚碳酸酯材料制成,灭菌包装。
适用范围 适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。
型号、规格 FC050100/FC050000/FC050200
注册证编号 国械注进20153462567
注册人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
注册人住所 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
生产地址
批准日期 2015-08-25
有效期至 2020-08-24
变更情况 “代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室;注册人名称:Neos Surgery, S. L.”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室;注册人名称:Neos Surgery, S. L. 呢无私”。

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