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胰岛素泵

进口
  • 国械注进20153543505
  • Medtronic MiniMed
  • 美敦力(上海)管理有限公司
  • -
  • 见附页
  • 产品由胰岛素泵、遥控器、发送器、检测器、充电器、葡萄糖探头(一次性使用,无菌)、探头助针器、传输头组成。
  • 该产品指定用于以设定的各种速度持续输注胰岛素,以对需要胰岛素的糖尿病患者进行治疗。另外,该胰岛素泵还适用于持续或定期监测皮下组织中的葡萄糖水平和可能的高、低血糖事件。该泵可以实时显示葡萄糖值并将该数据存储,以便对其分析用于跟踪血糖波动情况,该产品所提供的实时葡萄糖值不能直接用于治疗的调整。

注册证信息

产品名称 胰岛素泵
产品中文名称 胰岛素泵
生产国或地区
生产厂商名称
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 产品由胰岛素泵、遥控器、发送器、检测器、充电器、葡萄糖探头(一次性使用,无菌)、探头助针器、传输头组成。
适用范围 该产品指定用于以设定的各种速度持续输注胰岛素,以对需要胰岛素的糖尿病患者进行治疗。另外,该胰岛素泵还适用于持续或定期监测皮下组织中的葡萄糖水平和可能的高、低血糖事件。该泵可以实时显示葡萄糖值并将该数据存储,以便对其分析用于跟踪血糖波动情况,该产品所提供的实时葡萄糖值不能直接用于治疗的调整。
型号、规格 见附页
注册证编号 国械注进20153543505
注册人名称 Medtronic MiniMed
注册人住所 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219, USA
生产地址
批准日期 2015-10-26
有效期至 2019-10-25
变更情况 “注册人名称:Medtronic MiniMed;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic MiniMed 美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。

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