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颅骨固定板

进口
  • 国械注进20163460136
  • 强生(上海)医疗器材有限公司
  • 强生(上海)医疗器材有限公司
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  • 见技术审评报告列表
  • 该产品由盖孔板、接骨板、支撑板及钛网组成,采用符合ISO 5832-2的纯钛(2级和4级)材料制造,表面经阳极氧化处理。产品分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装产品采用伽马射线灭菌。
  • 该产品用于神经外科开颅术、颅脑创伤修复和颅骨重建术的颅骨修补或关闭。

注册证信息

产品名称 颅骨固定板
产品中文名称 颅骨固定板
生产国或地区
生产厂商名称
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 该产品由盖孔板、接骨板、支撑板及钛网组成,采用符合ISO 5832-2的纯钛(2级和4级)材料制造,表面经阳极氧化处理。产品分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装产品采用伽马射线灭菌。
适用范围 该产品用于神经外科开颅术、颅脑创伤修复和颅骨重建术的颅骨修补或关闭。
型号、规格 见技术审评报告列表
注册证编号 国械注进20163460136
注册人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
注册人住所 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
生产地址
批准日期 2016-01-13
有效期至 2020-01-12
变更情况 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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