| 产品名称 | Novalis Body/ExacTrac Patient Positioning System |
|---|---|
| 产品中文名称 | 患者定位系统 |
| 生产国或地区 | 德国 |
| 生产厂商名称 | 德国 |
| 代理人名称 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 香港博医来有限公司北京代表处 |
| 结构及组成 | 该产品由一体化红外照相机和摄像系统、X光图像采集系统、自动定位系统、Robotic系统(倾斜模块)、无创(无框架)放射外科系统、计算机控制柜、呼吸门控系统及软件(5.0版本)组成。定位精度：使用红外跟踪平台定位≤2mm；使用X光定位≤1.5mm；使用Robotic系统(倾斜模块)、无创(无框架)放射外科系统定位，最后系统误差?2.0mm；呼吸门控系统，误差?2mm。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于立体定位放射手术或放射治疗中将患者定位在直线加速器等中心点。该产品使用红外线反射标记进行光学跟踪以及X线注册的方式确定患者的位置。 |
| 型号、规格 | ExacTrac |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3313591号 |
| 注册人名称 | BrainLAB AG |
| 注册人住所 | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen Germany |
| 生产地址 | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen Germany |
| 批准日期 | |
| 有效期至 | |
| 变更情况 |
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