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颈椎椎间盘系统Prestige Cervical Disc System

进口
  • 国械注进20163460476
  • Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
  • 美敦力(上海)管理有限公司
  • -
  • 见附页
  • 该产品由碳化钛合成物(10%TiC/90%Ti-6Al-4V)制成,灭菌和非灭菌两种包装。
  • 该产品适用于颈椎间盘置换手术。

注册证信息

产品名称 颈椎椎间盘系统Prestige Cervical Disc System
产品中文名称 颈椎椎间盘系统
生产国或地区 美国
生产厂商名称 美国
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 该产品由碳化钛合成物(10%TiC/90%Ti-6Al-4V)制成,灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围 该产品适用于颈椎间盘置换手术。
型号、规格 见附页
注册证编号 国械注进20163460476
注册人名称 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA
生产地址 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN46582, USA;Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR00792, USA;Werftstr.17, 94469 Deggendorf, Germany.
批准日期 2016-01-28
有效期至 2021-01-27
变更情况 2018-10-09 “注册人名称:MedtronicSofamor Danek USA, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 ”。

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