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通用超声波图像诊断装置?用超音波画像?断装置

进口
  • 国械注进20163231936
  • UNEX株式会社
  • 北京百世和泰医疗器械有限公司
  • -
  • UNEXEF38G
  • 系统由主机(包含探头,探头与主机永久连接)、显示器、复合机械臂、机械臂控制器、ECG电缆、导联线、ECG电极和电源线组成。性能:声工作频率10Hz,误差±15%;探测深度深度≥30mm;侧向分辨率≤1mm(深度≤30mm);轴向分辨率≤0.5mm(深度≤30mm);盲区≤3mm;切片厚度≤1.9mm;周长和面积测量偏差±10%以内。
  • 该产品用于医疗和门诊科室对患者进血管内壁功能指标(FMD)的测量和超声诊断检查。

注册证信息

产品名称 通用超声波图像诊断装置?用超音波画像?断装置
产品中文名称 通用超声波图像诊断装置
生产国或地区 日本
生产厂商名称 日本
代理人名称 北京百世和泰医疗器械有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 系统由主机(包含探头,探头与主机永久连接)、显示器、复合机械臂、机械臂控制器、ECG电缆、导联线、ECG电极和电源线组成。性能:声工作频率10Hz,误差±15%;探测深度深度≥30mm;侧向分辨率≤1mm(深度≤30mm);轴向分辨率≤0.5mm(深度≤30mm);盲区≤3mm;切片厚度≤1.9mm;周长和面积测量偏差±10%以内。
适用范围 该产品用于医疗和门诊科室对患者进血管内壁功能指标(FMD)的测量和超声诊断检查。
型号、规格 UNEXEF38G
注册证编号 国械注进20163231936
注册人名称 UNEX株式会社
注册人住所 名古屋市中区荣二丁目6番1号
生产地址 370-1401群马县藤冈市鬼石239番地(370-1401群??藤?市鬼石239番地)
批准日期 2016-05-26
有效期至 2021-05-25
变更情况 2016-09-23 “代理人名称:北京百世和泰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层501 ”变更为“代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。

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