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全自动尿液分析仪iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System

进口
  • 国械注进20172400126
  • IRIS International Inc
  • 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
  • -
  • iChem VELOCITY
  • 该产品主要由样本传输模块、样本处理模块、液路模块、条形码读取器、废物容器、支架和软件(版本号:6)组成。
  • 该产品与尿液分析试纸条(干化学法)配套使用,在临床上用于体外测量尿液中以下参数:胆红素、尿胆素原、酮、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、血、pH、亚硝酸盐、白细胞酯酶、比重、颜色和透明度。

注册证信息

产品名称 全自动尿液分析仪iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System
产品中文名称 全自动尿液分析仪
生产国或地区 美国
生产厂商名称 美国
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 该产品主要由样本传输模块、样本处理模块、液路模块、条形码读取器、废物容器、支架和软件(版本号:6)组成。
适用范围 该产品与尿液分析试纸条(干化学法)配套使用,在临床上用于体外测量尿液中以下参数:胆红素、尿胆素原、酮、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、血、pH、亚硝酸盐、白细胞酯酶、比重、颜色和透明度。
型号、规格 iChem VELOCITY
注册证编号 国械注进20172400126
注册人名称 IRIS International Inc
注册人住所 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA
生产地址 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA
批准日期 2017-01-13
有效期至 2022-01-12
变更情况 2017-02-09“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2018-06-06 生产地址由“9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA”,变更为“1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska,Minnesota, 55318, USA”。 2018-06-12 “注册人名称:IRIS International Inc;注册人住所:9172 EtonAvenue, Chatsworth, CA 91311 USA ”变更为“注册人名称:Beckman Coulter Ireland Inc.;注册人住所:Lismeehan O’Callaghan’s Mills Co. ClareIreland”。 2018-09-10 随机软件版本号由“6”变更为“7”。 请申请人根据变更批件自行修改产品技术要求。

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