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白蛋白校准品Albumin BCP Calibrator

进口
  • 国械注进20172405017
  • Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
  • 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
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  • 10711842(货号):3×2.0mL/瓶(复溶后)。
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注册证信息

产品名称 白蛋白校准品Albumin BCP Calibrator
产品中文名称 白蛋白校准品
生产国或地区 美国
生产厂商名称 美国
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 -
结构及组成
适用范围
型号、规格 10711842(货号):3×2.0mL/瓶(复溶后)。
注册证编号 国械注进20172405017
注册人名称 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United State
批准日期 2017-01-11
有效期至 2022-01-10
变更情况 2018-03-16 注册人申请增加适用机型“全自动生化分析仪:Atellica CH”,包装规格由“10711842(货号):3 ×2.0 mL/瓶(复溶后)”变更为“10711842(货号)、11099310(货号):3 ×2.0mL/瓶(复溶后)”,以及说明书及产品技术要求的文字性变更,具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品说明书及产品技术要求相应内容。

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