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实时荧光定量PCR仪m2000rt RealTime PCR System

进口
  • 国械注进20173401170
  • Abbott Molecular, Inc.
  • 雅培贸易(上海)有限公司
  • -
  • m2000
  • 该产品主要由热循环模块、光学模块、系统控制中心(SCC)和分析软件(版本号:8.0)。
  • 该产品采用PCR原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测,包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。

注册证信息

产品名称 实时荧光定量PCR仪m2000rt RealTime PCR System
产品中文名称 实时荧光定量PCR仪
生产国或地区 美国
生产厂商名称 美国
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 该产品主要由热循环模块、光学模块、系统控制中心(SCC)和分析软件(版本号:8.0)。
适用范围 该产品采用PCR原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测,包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。
型号、规格 m2000
注册证编号 国械注进20173401170
注册人名称 Abbott Molecular, Inc.
注册人住所 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生产地址 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256
批准日期 2017-04-18
有效期至 2022-04-17
变更情况 2017-09-04 “注册人名称:AbbottMolecular, Inc.;注册人住所:1300 E. Touhy Avenue,Des Plaines, IL 60018, USA”变更为“注册人名称:Abbott Molecular Inc.;注册人住所:1300 East TouhyAvenue, Des Plaines, IL 60018, USA”。 2017-12-26“注册人名称:Abbott Molecular Inc.”变更为“注册人名称:Abbott Molecular Inc. 雅培分子有限公司”。2018-05-10 同意变更以下内容: (1)【生产地址】由“1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018,USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3,#05-03 Singapore 739256 ”变更为“1300 East TouhyAvenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore739256\"。 (2)分析软件版本号由8.0变更为8.1。 请注册人参照变更文件自行修订产品说明书和标签中的相关内容。

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