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胰岛素注射泵Insulin Pump

进口
  • 国械注进20173541951
  • Medtronic MiniMed
  • 美敦力(上海)管理有限公司
  • -
  • 主机:MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS, MMT-712WWL, MMT-712EWS, 遥控器:MMT-503EU
  • 由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。
  • 该产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据,也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。

注册证信息

产品名称 胰岛素注射泵Insulin Pump
产品中文名称 胰岛素注射泵
生产国或地区 美国
生产厂商名称 美国
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。
适用范围 该产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据,也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。
型号、规格 主机:MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS, MMT-712WWL, MMT-712EWS, 遥控器:MMT-503EU
注册证编号 国械注进20173541951
注册人名称 Medtronic MiniMed
注册人住所 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA
生产地址 见附页
批准日期 2017-06-27
有效期至 2022-06-26
变更情况 2018-09-29 “注册人名称:MedtronicMiniMed;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:MedtronicMiniMed 美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。

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