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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)QuantiFERON-TB Gold

进口
  • 国械注进20173406702
  • Cellestis Limited
  • 凯杰企业管理(上海)有限公司
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  • 酶免试剂部分(货号:0594-0201):56人份/盒; 结核抗原及对照血液培养管部分(货号:0590-0301): 空白对照管 100支/盒×1盒, 结核抗原管 100支/盒×1盒, 丝裂原阳性对照管 100支/盒×1盒。
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注册证信息

产品名称 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)QuantiFERON-TB Gold
产品中文名称 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)
生产国或地区 澳大利亚
生产厂商名称 澳大利亚
代理人名称 凯杰企业管理(上海)有限公司
售后服务机构 -
结构及组成
适用范围
型号、规格 酶免试剂部分(货号:0594-0201):56人份/盒; 结核抗原及对照血液培养管部分(货号:0590-0301): 空白对照管 100支/盒×1盒, 结核抗原管 100支/盒×1盒, 丝裂原阳性对照管 100支/盒×1盒。
注册证编号 国械注进20173406702
注册人名称 Cellestis Limited
注册人住所 Level 1, Office Tower 2, Chadstone Centre, 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148, Australia
生产地址 Level 1, Office Tower 2, Chadstone Centre, 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148, Australia; 9336 Abraham Way Santee, California 92071, USA
批准日期 2017-09-21
有效期至 2022-09-20
变更情况 2018-06-28 “注册人名称:QIAGEN;代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“注册人名称:QIAGEN 凯杰;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”。

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