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心电图机

进口
  • 国械注进20182070301
  • 日本光电工业株式会社日本光?工?株式会社
  • 上海光电医用电子仪器有限公司
  • -
  • ECG-2450
  • 见附页
  • 本产品能够采集、测量、解析放大的心电图波形,可显示、打印心电图数据,并可保存为文件,也可通过网络发送文件。 本产品可进行:静息12 导联心电图检查、静息15 导联心电图检查、计算法18导联心电图、节律心电图检查、运动后心电图检查、RR间隔检查、心向量心电图、运动负荷心电检查、心室晚电位检查,并生成相应的心电图报告。 当不进行心电图自动解析时,视临床医生的判断,该产品预期用于所有人群。 当进行心电图自动解析时,预期用于3岁以上小儿和成人。 该自动解析功能预期提供心电图波形的形态和节律的评估结论,以帮助临床医生进行诊断。该评估结论不能作为诊断的唯一依据,建议由经过专业训练的有资格的临床医生审阅自动解析功能提供的所有评估结论。 本产品预期使用于医院、临床机构。

注册证信息

产品名称 心电图机
产品中文名称 心电图机
生产国或地区
生产厂商名称
代理人名称 上海光电医用电子仪器有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 见附页
适用范围 本产品能够采集、测量、解析放大的心电图波形,可显示、打印心电图数据,并可保存为文件,也可通过网络发送文件。 本产品可进行:静息12 导联心电图检查、静息15 导联心电图检查、计算法18导联心电图、节律心电图检查、运动后心电图检查、RR间隔检查、心向量心电图、运动负荷心电检查、心室晚电位检查,并生成相应的心电图报告。 当不进行心电图自动解析时,视临床医生的判断,该产品预期用于所有人群。 当进行心电图自动解析时,预期用于3岁以上小儿和成人。 该自动解析功能预期提供心电图波形的形态和节律的评估结论,以帮助临床医生进行诊断。该评估结论不能作为诊断的唯一依据,建议由经过专业训练的有资格的临床医生审阅自动解析功能提供的所有评估结论。 本产品预期使用于医院、临床机构。
型号、规格 ECG-2450
注册证编号 国械注进20182070301
注册人名称 日本光电工业株式会社日本光?工?株式会社
注册人住所 东京都新宿区西落合1-31-4?京都新宿区西落合1-31-4
生产地址 群马县富冈市七日市486;群马县富冈市田?1-1群??富?市七日市486;群??富?市田?1-1
批准日期 2018-08-04
有效期至 2023-08-03
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