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Home mechanical ventilator

进口
  • 国食药监械(进)字2010第3542160号
  • Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
  • 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
  • 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
  • VENTImotion 2
  • 产品由主机、VENTIclick湿化器、呼吸软管、电源适配器和电源连接线组成。治疗压力范围:IPAP模式6~30hPa、EPAP模式4~20hPa、CPAP模式4~20hPa,精度±0.6hPa;呼吸频率调节范围:6~45bpm;连接加湿器时气流量误差为±15L/min;压力稳定性误差≤0.2hPa;故障情况下最大通气压力≤60hPa;滤菌器对直径0.2微米的微粒滤除率应≥99.7%;设备平均噪声水平:运行压力10hPa时应≤26dB(A);具有设备故障、连接断开、通气不足和吸气压力不足等报警功能。
  • 产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。

注册证信息

产品名称 Home mechanical ventilator
产品中文名称 呼吸机
生产国或地区 德国
生产厂商名称 德国
代理人名称 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
售后服务机构 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
结构及组成 产品由主机、VENTIclick湿化器、呼吸软管、电源适配器和电源连接线组成。治疗压力范围:IPAP模式6~30hPa、EPAP模式4~20hPa、CPAP模式4~20hPa,精度±0.6hPa;呼吸频率调节范围:6~45bpm;连接加湿器时气流量误差为±15L/min;压力稳定性误差≤0.2hPa;故障情况下最大通气压力≤60hPa;滤菌器对直径0.2微米的微粒滤除率应≥99.7%;设备平均噪声水平:运行压力10hPa时应≤26dB(A);具有设备故障、连接断开、通气不足和吸气压力不足等报警功能。
适用范围 产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。
型号、规格 VENTImotion 2
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3542160号
注册人名称 Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
注册人住所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产地址 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
批准日期
有效期至
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