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双极高频超声双输出手术系统サ?ジカル ティシュ? マネ?ジメント システム

进口
  • 国械注进20153010952
  • 奥林巴斯医疗株式会社
  • 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
  • -
  • 见产品技术要求-“1.产品型号/规格及划分说明”。
  • 本产品由超声发生器、THUNDERBEAT换能器、SONICBEAT换能器、THUNDERBEAT双极高频超声双输出手术器械、SONICBEAT超声刀刀头、THUNDERBEAT用脚踏开关、SONICBEAT用脚踏开关组成。
  • 本产品在医疗机构中使用,用于在外科手术(含内窥镜下手术)中实现以下功能:THUNDERBEAT(与高频电刀ESG-400配合使用)通过同时输出超声波与高频电对活组织进行凝闭同时切开,对血管进行闭合同时切开;或通过仅输出高频电对活组织进行凝闭同时切开、对血管进行闭合。SONICBEAT通过输出超声波对活组织进行凝闭、凝闭同时切开、对血管进行闭合同时切开。 THUNDERBEAT可闭合最大直径7mm的血管,SONICBEAT可闭合最大直径5mm的血管。

注册证信息

产品名称 双极高频超声双输出手术系统サ?ジカル ティシュ? マネ?ジメント システム
产品中文名称 双极高频超声双输出手术系统サ?ジカル ティシュ? マネ?ジメント システム
生产国或地区
生产厂商名称
代理人名称 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
售后服务机构 -
结构及组成 本产品由超声发生器、THUNDERBEAT换能器、SONICBEAT换能器、THUNDERBEAT双极高频超声双输出手术器械、SONICBEAT超声刀刀头、THUNDERBEAT用脚踏开关、SONICBEAT用脚踏开关组成。
适用范围 本产品在医疗机构中使用,用于在外科手术(含内窥镜下手术)中实现以下功能:THUNDERBEAT(与高频电刀ESG-400配合使用)通过同时输出超声波与高频电对活组织进行凝闭同时切开,对血管进行闭合同时切开;或通过仅输出高频电对活组织进行凝闭同时切开、对血管进行闭合。SONICBEAT通过输出超声波对活组织进行凝闭、凝闭同时切开、对血管进行闭合同时切开。 THUNDERBEAT可闭合最大直径7mm的血管,SONICBEAT可闭合最大直径5mm的血管。
型号、规格 见产品技术要求-“1.产品型号/规格及划分说明”。
注册证编号 国械注进20153010952
注册人名称 奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
批准日期 2019-01-29
有效期至 2024-01-28
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